中华人民共和国兽药典(2010年版)实施相关事宜(农业部公告第1592号)【2016-11-15部分废止】
发布日期：2019-07-14 20:37:10 来源：互联网
| 发布单位 | 农业部 农业部 | 发布文号 | 农业部公告第1592号 |
|---|---|---|---|
| 发布日期 | 2011-05-31 | 生效日期 | 2011-07-01 |
| 有效性状态 |  | 废止日期 | 暂无 |
| 属性 | 通告公告 | 专业属性 | 其他 |
| 备注 | 2015年部分废止依据：发布实施中国兽药典（2015年版）(中华人民共和国农业部公告 第2438号) 《中国兽药典（2015年版）》自2016年11月15日施行之日起，原历版兽药典、兽药国家标准（化学药品、中药卷，第一册）及农业部公告等收载、发布的同品种兽药质量标准同时废止。 《中国兽药典（2015年版）》未收载品种且未公布废止的兽药国家标准继续有效，但应执行《中国兽药典（2015年版）》相关通用要求。 自2017年11月1日起，除《中国兽药典》（2015年版）和《兽药质量标准》（2017年版）收载品种的兽药质量标准外，2010年12月31日前（含31日）各版《中国兽药典》《兽药国家标准》《兽用生物制品质量标准》《兽用生物制品规程》以及农业部公告发布的同品种兽药质量标准同时废止。 | ||
《中华人民共和国兽药典》2010年版（以下简称《兽药典（2010版）》）已由我部第1521号公告颁布，自2011年7月1日起施行。为保证《兽药典（2010版）》的顺利实施，现就有关事宜公告如下：
一、《兽药典（2010版）》是兽药研制、生产、经营、使用和监督管理活动均应遵循的法定依据。
二、我部发布的兽药国家标准（进口兽药除外，下同）为兽药产品审批及兽药标签和说明书审定的依据。
2010年版《兽药使用指南》（以下简称《指南（2010版）》）主要用于兽医临床和养殖用药指导。《指南（2010版）》除适应症、用法与用量、规格项外，其他项内容可作为兽药标签和说明书的审定依据。
三、自2011年7月1日起，与《兽药典（2010版）》同品种的原兽药国家标准废止并停止执行，但下列标准继续执行：
（一）《兽药典（2010版）》未收载且未公布废止的兽药国家标准；
（二）2005年后经批准公布的兽药变更注册标准且《兽药典（2010版）》未收载的兽药国家标准；
（三）与《兽药典（2010版）》同品种的兽药地方标准上升国家标准后的转正兽药标准，包括增加含量规格、包装规格。
四、2011年7月1日前生产的兽药产品可按原兽药标准进行检验，并在产品有效期内流通使用。2011年7月1日前印制的兽药标签和说明书涉及的兽药产品若属于《兽药典（2010版）》收载的品种，兽药生产企业可对兽药标签和说明书中“执行标准”项自行修正后使用至2012年6月30日。
五、自2011年7月1日起，《兽药典（2010版）》收载品种的兽药产品批准文号的申报，应当执行《兽药典（2010版）》，不符合要求的不予受理。
六、执行《兽药典（2010版）》和兽药国家标准所需检验用标准品或对照品（不包括色谱用的内标物质）由我部指定或认可的、符合兽药检验质量要求的单位供应。
七、各级兽医管理部门要积极做好《兽药典（2010版）》的组织实施和监督管理工作，及时收集和反馈存在的问题。兽药生产企业要按要求做好《兽药典（2010版）》的贯彻执行，对工作中存在问题要及时报当地兽医管理部门。
八、《兽药典（2010版）》的宣传、培训、指导和释疑工作由中国兽药典委员会办公室组织承办。
二○一一年五月三十一日
