根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国诗华动物保健公司生产的马波沙星注射液在我国变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及最高残留限量和残留检测方法标准，自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1.进口兽药注册目录

 

　　2.质量标准

 

　　3.说明书和标签

 

　　4.马波沙星的每日允许摄入量和牛脂肪组织中最高残留限量（试行）

 

　　5.牛脂肪组织中马波沙星残留检测方法标准（试行）

 

　　农业农村部

 

　　2018年11月20日

 

　　附件1

 

　　进口兽药注册目录
 

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

马波沙星注射液（50ml：5g）

Marbofloxacin Injection

法国诗华动物保健公司

CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法国

（2016）外兽药证字30号

2016.07.27-

2021.07.26

变更注册：增加靶动物牛

马波沙星注射液（100ml：10g）

Marbofloxacin Injection

（2016）外兽药证字31号

2016.07.27-

2021.07.26

马波沙星注射液（250ml：25g）

Marbofloxacin Injection

（2016）外兽药证字32号

2016.07.27-

2021.07.26