国家药监局：9批（台）医疗器械产品不符合标准规定
发布日期：2018-11-09 07:12:06 来源：互联网
2018年11月8日，国家药品监督管理局官网发布通告，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对超声多普勒胎儿监护仪、超声多普勒胎儿心率仪、一次性使用无菌手术膜等5个品种84批（台）的产品进行了质量监督抽检，共9批（台）产品不符合标准规定。
其中，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及5家企业的3个品种5批（台）。具体为：
（一）一次性使用便携式输注泵 非电驱动2家企业2批次产品。江苏华东医疗器械实业有限公司生产的1批次一次性使用输液泵、张家港龙医医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用输注泵，紫外吸光度不符合标准规定。
（二）一次性使用无菌手术膜1家企业1批次产品。北京美后科学仪器有限责任公司生产的1批次医用手术膜，无菌不符合标准规定。
（三）医用外科口罩2家企业2批次产品。广东必达医疗科技有限公司、山东创新医疗器械科技有限公司生产的各1批次医用外科口罩，压力差（Δp）不符合标准规定。
被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家企业的2个品种4台，具体为：
（一）超声多普勒胎儿监护仪1家企业2台产品。深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司生产的2台胎儿/母亲监护仪，识别、标记和文件、技术说明书不符合标准规定。
（二）超声多普勒胎儿心率仪2家企业2台产品。广州澳戈健医疗器械有限公司生产的1台多普勒胎儿心率仪，技术说明书不符合标准规定；广州晨昊医疗器械有限公司生产的1台多普勒胎心仪，识别、标记和文件、技术说明书不符合标准规定。
通告指出，对抽检中发现的不符合标准规定产品，原国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地省级食品药品监督管理部门督促相关企业按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械召回管理办法》等法规规章要求对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息。
企业应尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位，有关处置情况于2018年12月1日前向社会公布，并及时将相关情况报告所在地省级食品药品监督管理部门。
企业所在地省级食品药品监督管理部门应对相关企业进行调查处理，对企业进行产品召回、不合格原因调查、落实整改措施及公开披露信息等情况进行监督；产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，应依法采取暂停生产、经营、使用的紧急控制措施；需要暂停进口的，应及时报国家药品监督管理局作出行政处理决定。企业未按要求落实上述要求的，所在地省级食品药品监督管理部门要依法严肃查处。有关信息应及时向社会公开。
国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/ 出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不符合标准规定项 |
1 | 一次性使用输液泵 | 临汾市骨科医院 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 | 持续+自控型 | 20180208 20180208 | 山西省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 | 紫外吸光度 |
2 | 一次性使用输注泵 | 张家港龙医医疗器械有限公司 | 张家港龙医医疗器械有限公司 | CBI-100 | 20180321 20180316 | 江苏省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 | 紫外吸光度 |
3 | 医用手术膜 | 北京美后科学仪器有限责任公司 | 北京美后科学仪器有限责任公司 | MH-SS-3 45×45 | 20180308 | 北京市食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 | 无菌 |
4 | 医用外科口罩 | 广东必达医疗科技有限公司 | 广东必达医疗科技有限公司 | 规格：挂耳式17.5cm×9.5cm | 2018年01月12日 20180112 | 广东省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 | 压力差（Δp） |
5 | 医用外科口罩 | 山东创新医疗器械科技有限公司 | 山东创新医疗器械科技有限公司 | 17cm×9cm | 2018年3月12日 | 山东省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 | 压力差（Δp） |
国家医疗器械抽检（标识标签说明书等项目）不符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/ 出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不符合标准规定项 |
1 | 胎儿/母亲监护仪 | 深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司 | 深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司 | G6A Plus | 20180510 G6AP10042 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 | 1.识别、标记和文件；2.技术说明书 |
2 | 胎儿/母亲监护仪 | 广州迈锝瑞医疗器械有限公司 | 深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司 | G6A Plus | 20180328 G6AP10009 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 | 1.识别、标记和文件；2.技术说明书 |
3 | 多普勒胎儿心率仪 | 广州澳戈健医疗器械有限公司 | 广州澳戈健医疗器械有限公司 | AG-21A | 2017年12月02日 91005A13 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 | 技术说明书 |
4 | 多普勒胎心仪 | 西安盛阳医疗设备有限公司 | 广州晨昊医疗器械有限公司 | TX188 | TX1817010106 | 陕西省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 | 1.识别、标记和文件；2.技术说明书 |
国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/ 出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 |
1 | 母亲/胎儿综合监护仪 | 徐州天荣医疗通讯设备有限公司 | 徐州天荣医疗通讯设备有限公司 | TR-2000 | 2017.08.14 | 江苏省食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院 |
2 | 母亲/胎儿监护仪 | 徐州天飞电子设备有限公司 | 徐州天飞电子设备有限公司 | F-200A | 2018.05 | 江苏省食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院 |
3 | 胎儿/孕妇监护仪 | 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司 | 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司 | CTG7 | 2018-05 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
4 | 超声多普勒胎儿/母亲监护仪 | 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 | 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 | BFM-700 | 2017-07 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
5 | 超声微机胎儿监护仪 | 泰安市泰医医疗器械有限公司 | 泰安市泰医医疗器械有限公司 | TS9102 | 2018.5 | 山东省食品药品监督管理局 | 江苏省医疗器械检验所 |
6 | 胎儿监护仪 | 泰安市迈迪医疗电子有限公司 | 泰安市迈迪医疗电子有限公司 | MD1000B | 20180324 | 山东省食品药品监督管理局 | 江苏省医疗器械检验所 |
7 | 胎儿/母亲监护仪 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | F9 | 2017.9.20 1740003 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
8 | 母亲胎儿监护仪 | 广州三瑞医疗器械有限公司 | 广州三瑞医疗器械有限公司 | SRF618K9 | 2018年04月 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
9 | CTJ-1B超声多普勒胎音仪 | 宁波富尔医疗科技有限公司 | 北京友嘉医用装备有限责任公司 | CTJ-1B | 2016年5月13日 | 浙江省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
10 | 超声多普勒胎心监测仪 | 成都市齐正商贸有限公司 | 北京亚安利达医学仪器有限公司 | TX200La型 | 20180518 | 四川省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验研究院 |
11 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 宁夏吴忠市九九医药有限公司 | 佛山市顺德区长兴超声设备有限公司 | F20 | 2016年03月 | 宁夏回族自治区食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
12 | 超声多普勒胎音仪 | 沈阳英博尔商贸有限公司 | 北京友嘉医用装备有限责任公司 | CTJ-1D | 2017年7月20日 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
13 | 多普勒胎心仪 | 深圳卫康明科技有限公司 | 深圳卫康明科技有限公司 | FD-200B | 2018.5 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
14 | 超声多普勒胎音仪 | 广州臻锐医疗器械有限公司 | 佛山市顺德区长兴超声设备有限公司 | H10-3 | 2018年4月 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
15 | 超声多普勒胎心仪 | 泰安市泰医医疗器械有限公司 | 泰安市泰医医疗器械有限公司 | TY188IB | 2018.04 | 山东省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
16 | 超声多普勒胎音仪 | 海口王冠医疗器械有限公司 | 佛山市顺德区长兴超声设备有限公司 | H10-3 | 705F2409312 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
17 | 胎心多普勒仪 | 深圳市海华医疗器械有限公司 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | SD3 | 2018-04-14 5060028 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
18 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 | Sonoline A | 2018-04 | 河北省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 |
19 | 超声多普勒胎音仪 | 长沙日日高医疗器械有限公司 | 佛山市顺德区长兴超声设备有限公司 | H10-3 （带数显） | 2015年12月 | 湖南省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验研究院 |
20 | 医用手术薄膜 | 天津博安医用有限公司 | 天津博安医用有限公司 | 200×300mm PE | 2018年02月01日 | 天津市市场和质量监督管理委员会 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
21 | 医用手术薄膜 | 宁洱哈尼族彝族自治县人民医院 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | A-P型 | 20180122 | 云南省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验研究院 |
22 | 医用手术薄膜 | 宁夏医科大学总医院 | 天津博安医用有限公司 | 450×450mm（脑科）PE | 2017年12月01日 | 宁夏回族自治区食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
23 | 医用手术膜 | 焦作联盟医用材料股份有限公司 | 焦作联盟医用材料股份有限公司 | 45cmX45cmPE基材 | 201803221 | 河南省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
24 | 一次性使用无菌手术膜 | 成都仁天医疗器械有限公司 | 成都仁天医疗器械有限公司 | SSM-16：20cm×30cm | 2016.12.23 | 四川省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验研究院 |
25 | 一次性使用无菌手术膜 | 江苏诺瓦立医疗用品有限公司 | 江苏诺瓦立医疗用品有限公司 | 300mm×450mm | 20170119 | 江苏省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
26 | 医用手术薄膜 | 贵州省人民医院 | 天津博安医用有限公司 | 300×450mm PE | 2018年03月01日 | 贵州省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验研究院 |
27 | 医用手术薄膜 | 北华大学附属医院 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | A-P型 45cm×30cm | 20180319 | 吉林省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
28 | 一次性使用无菌手术膜 | 新乡市华西卫材有限公司 | 新乡市华西卫材有限公司 | 20*30 | 2018年4月8日 | 河南省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
29 | 颅脑手术薄膜 | 梧州市中医院 | 江西3L医用制品集团股分有限公司 | 45cm×30cm P-C型 | 20180102 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验研究院 |
30 | 一次性使用无菌手术膜 | 河南亚都实业有限公司 | 河南亚都实业有限公司 | 40cm×50cm | 2017年12月01日 | 河南省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
31 | 医用薄膜手术巾 | 河南新乡市宇安医用卫材有限公司 | 河南新乡市宇安医用卫材有限公司 | 30cm*40cm | 18030101 | 河南省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
32 | 一次性使用医用手术薄膜 | 威海威高富森医用材料有限公司 | 威海威高富森医用材料有限公司 | 410×300 PU | 2018.5.10 | 山东省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
33 | 医用薄膜手术巾 | 新乡市今世康医疗器械有限公司 | 新乡市今世康医疗器械有限公司 | 常规型30cm*50cm | 16171110 | 河南省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
34 | 一次性使用无菌手术膜 | 河南省安邦卫材有限公司 | 河南省安邦卫材有限公司 | PE型 30cm*45cm | 171202 | 河南省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
35 | 一次性使用无菌手术膜 | 泰州市精卫医疗器械有限公司 | 泰州市精卫医疗器械有限公司 | 30cm×45cm | 171021 | 江苏省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
36 | 无菌粘贴手术膜 | 雅安职业技术学院附属医院 | 广州雅夫生物科技有限公司 | 20×30cm | 20171001 | 四川省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验研究院 |
37 | 一次性使用无菌手术膜 | 亿信医疗器械股份有限公司 | 亿信医疗器械股份有限公司 | 300mm*200mm | 2017年12月4月 | 河南省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
38 | 医用手术薄膜 | 新疆生产建设兵团第二师库尔勒医院 | 天津博安医用有限公司 | 300×450mm PE | 2017年10月01日 | 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
39 | 眼科专用手术薄膜 | 沈阳市第四人民医院 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | P-D型 25cm×30cm | 20170925 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
40 | 一次性使用无菌手术膜 | 山东康力医疗器械科技有限公司 | 山东康力医疗器械科技有限公司 | 手术膜PU30×45（cm） | 20180403 | 山东省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
41 | 一次性使用无菌手术膜 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 稳健医疗用品股份有限公司 | B2型 260cm×332cm | 2018-01-15 | 广东省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验研究院 |
42 | 医用薄膜手术巾 | 泰州市百利医用材料有限公司 | 泰州市百利医用材料有限公司 | 30×45cm | 2018/01/15 | 江苏省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
43 | 一次性使用无菌手术膜 | 宁海县第一医院 | 杭州欣浩医疗科技有限公司 | E-45CM*45CM三连袋 | 20180201 | 浙江省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
44 | 手术切口无菌保护膜 | 淄博宏康医疗器械有限公司 | 淄博宏康医疗器械有限公司 | 30cmX45cm SPE3045 | 20180105 | 山东省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
45 | 一次性使用无菌敷贴 | 山东圣纳医用制品有限公司 | 山东圣纳医用制品有限公司 | 30cm×45cm D型3045 | 20171030 | 山东省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
46 | 医用手术薄膜3L | 福州市晋安区医院 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | A-P型 30cm×20cm | 20171106 | 福建省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验研究院 |
47 | 外科手术膜 | 广东省医疗器械研究所 | 广东省医疗器械研究所 | MBAM-I 20×30CM | 20171225 | 广东省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验研究院 |
48 | 粘贴型医用手术薄膜 | 神农架林区人民医院 | 湖北五湖医疗器械有限公司 | 普通型30cm×40cm | 2018年01月16日 | 湖北省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验研究院 |
49 | 一次性使用无菌手术膜 | 萨科（厦门）医疗科技有限公司 | 萨科（厦门）医疗科技有限公司 | A（15cm×20cm） | 2018.02.02 | 福建省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验研究院 |
50 | 医用薄膜手术巾 | 呼和浩特市第一医院 | 河南新乡市宇安医用卫材有限公司 | 30cm×40cm | 17100101 | 内蒙古自治区食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
51 | 手术薄膜 | 哈尔滨医科大学附属第二医院 | 施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司 | 40cm×42cm | 2017-02 | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
52 | 医用手术薄膜 | 上海市第六人民医院 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | A-P型 45cm×30cm | 20180326 | 上海市食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
53 | 医用薄膜手术巾 | 南通昌盛医用材料有限公司 | 南通昌盛医用材料有限公司 | Ⅰ型 45cm×30cm | 2018年01月03日 | 江苏省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
54 | 医用手术薄膜 | 广州市红十字会医院 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | B-P型 45cm×30cm | 20171023 | 广东省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验研究院 |
55 | 医用手术薄膜 | 兰州大学第二医院 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | A-P型 45cm×45cm | 20171023 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
56 | 医用手术薄膜 | 滨州市人民医院 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | B-P型 45cm×30cm | 20180326 | 山东省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
57 | 医用手术薄膜 | 邢台市人民医院 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | A-P型 60cm×50cm | 20171127 | 河北省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
58 | 一次性使用无菌手术膜 | 黑龙江福尔康医疗用品有限公司 | 黑龙江福尔康医疗用品有限公司 | 妇产型 45cm×45cm | 2017年09月09日 | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
59 | 一次性使用无菌手术膜 | 台山市弘毅医疗用品有限公司 | 台山市弘毅医疗用品有限公司 | 30×40cm | 20180501 | 广东省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验研究院 |
60 | 一次性使用无菌手术膜 | 浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司 | 浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司 | 常规型 40cm×30cm | 20180416 | 浙江省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
61 | 一次性使用无菌手术膜 | 杭州欣浩医疗科技有限公司 | 杭州欣浩医疗科技有限公司 | E-30cm×45cm 三连袋 | 20180301 | 浙江省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
62 | 医用手术薄膜 | 淮南朝阳医院 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 型号：B-P型 规格：45cm×45cm | 20180115 | 安徽省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验研究院 |
63 | 颅脑手术薄膜 | 天津百信医院 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | P-C型 45cm×45cm | 20170403 | 天津市市场和质量监督管理委员会 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
64 | 医用手术薄膜 | 重庆三峡中心医院 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | A-P型、45cm×45cm | 20161114 | 重庆市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验研究院 |
65 | 医用手术膜 | 安徽省小山卫生材料有限公司 | 安徽省小山卫生材料有限公司 | 聚乙烯（PE）型 40×50cm | 20180418 | 安徽省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验研究院 |
66 | 一次性使用无菌手术膜 | 浙江康力迪医疗器品有限公司 | 浙江康力迪医疗器品有限公司 | 40×50cm PE型 | 20180115 | 浙江省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
67 | 手术薄膜（商品名：美欣） | 上海亚澳医用保健品有限公司 | 上海亚澳医用保健品有限公司 | 透气型（45cmx45cm） | 170904 | 上海市食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
68 | 一次性使用无菌手术膜 | 浙江康力迪医疗用品有限公司 | 浙江康力迪医疗用品有限公司 | 20×30cm PE型 | 20180119 | 浙江省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
69 | 一次性使用医用粘贴薄膜手术巾 | 江西科美医疗器械集团有限公司 | 江西科美医疗器械集团有限公司 | 30╳40（cm） | 2018年04月02日 | 江西省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验研究院 |
70 | 医用手术薄膜 | 江西3L医用制品集团股份有限公司高安分公司 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 45cm×45cm/B-P型 | 20180122 | 江西省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验研究院 |
71 | 手术巾 | 江西安康医疗器械有限公司 | 江西安康医疗器械有限公司 | 40cm╳30cm | 20180108 | 江西省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验研究院 |
72 | 医用手术薄膜 | 琼海市人民医院 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | B-P型 45cm×30cm | 20180205 | 海南省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验研究院 |
73 | 医用手术薄膜 | 国药集团湖南省医疗器械有限公司 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | B-P型 45cm×30cm | 20180205 | 湖南省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验研究院 |
74 | 医用手术薄膜 | 西安市中心医院 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | A-P型 30cm×20cm | 20171204 | 陕西省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
75 | 医用手术薄膜 | 江西省人民医院 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 45cm×45cm/A-P型 | 20171023 | 江西省食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验研究院 |
