9月10日,江西省药品监督管理局官网发布公告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照年度全省医疗器械抽检工作方案,对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。
本次公告的内容包括:符合标准规定的医疗器械产品288批次,不符合标准规定的医疗器械产品1批次。
符合标准规定产品名单
不符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 型号规格 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位/检验单位 | 检验结果 | 不合格项目 | ||
1 | 医用手术薄膜 | 铅山县人民医院 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | A-P型 45cm×45cm | 20180205 | 江西省医疗器械检测中心 | 无菌 | 医用手术薄膜 |