中山市市场监督管理局近日发布关于药品GSP限期整改的通告2019年(13号)。
通告称,中山市西区安康堂药店等15家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,中山市市场监督管理局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改。
企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向中山市市场监督管理局报送整改报告。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证 /GSP认证证书 (食品药品经营许可证) | 主要不符合 GSP的事实 | 责令整改日期 |
1 | 中山市西区安康堂药店 | 许可证号:JY84420040219000 注册地址:中山市西区江畔新村24幢101-102卡 | 2019年9月18日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(13101、15101),未按规定实施《药品经营质量管理规范》. | 2019年10月12日
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2 | 中山市大涌镇良医药房 | 许可证号:JY84420250045652 注册地址:中山市大涌镇安堂社区华泰路康源号18-19号 | 2019年9月30日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*16101、*16105、*16106、14302、16002),未按规定实施《药品经营质量管理规范》. | 2019年10月10日 |
3 | 中山市沙溪镇合意堂中西药房 | 许可证号:JY84420120272078 注册地址:中山市沙溪镇豪吐豪兴花园4栋4卡 | 2019年09月26日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*13201、14401、15101、16001、16108),未按规定实施《药品经营质量管理规范》. | 2019年10月15日 |
4 | 中山市民众镇君民药房 | 许可证号:JY84420190061980 注册地址:中山市民众镇沙仔村上围路1号之105卡 | 2019年10月16日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*13201、*16202、14302、15101、16001、16002、16201、16904),未按规定实施《药品经营质量管理规范》. | 2019年10月16日 |
5 | 中山市燕福堂药店 | 许可证号:JY84420190393408 注册地址:中山市民众镇沙仔行政村二围头新路20号首层 | 2019年10月16日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(13101、15101),未按规定实施《药品经营质量管理规范》. | 2019年10月16日 |
6 | 中山市民众镇逸仁康药店 | 许可证号:JY84420190001000 注册地址:中山市民众镇沙仔村上围(海逸百货1卡) | 2019年10月16日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*13201、*13901、12802、13101、14302、15101、16701、16904),未按规定实施《药品经营质量管理规范》. | 2019年10月16日 |
7 | 中山市大涌镇宝和堂药店 | 许可证号:JY84420250269385 注册地址:中山市大涌镇全禄市场侧 | 2019年10月14日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*15207、*16101、15101),未按规定实施《药品经营质量管理规范》. | 2019年10月17日 |
8 | 中山市博参大药房有限公司 | 许可证号:JY84420170646195 注册地址:中山市阜沙镇阜沙镇隆发路18、20号1F-J05卡 | 2019年10月15日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*12701、*15204、*16101、*16903、12303、12801、15203、16108、16111、16704、916904、15901),未按规定实施《药品经营质量管理规范》. | 2019年10月18日 |
10 | 中山市信宇堂药房 | 许可证号:JY84420170611140 注册地址:中山市阜沙镇上南村鹏城学校侧首层第二卡 | 2019年10月16日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*13401、*15204、12801、15203、15601、16115、16601、16704),未按规定实施《药品经营质量管理规范》. | 2019年10月18日
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11 | 中山市合方大药房 | 许可证号:JY84420170296127 注册地址:中山市阜沙镇锦绣路67号首层 | 2019年10月16日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*13901、*15204、*16101、*16106、12801、13001、13101、13302、15203、15601、16115、16601、16704、15101),未按规定实施《药品经营质量管理规范》. | 2019年10月18日 |
12 | 中山市阜沙镇恒爱药店 | 许可证号:JY84420170196150 注册地址:中山市阜沙镇锦绣路37号 | 2019年10月16日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*13901、*15204、*16101、13001、15601、16115、16601、15101),未按规定实施《药品经营质量管理规范》. | 2019年10月18日 |
13 | 中山市阜沙镇博和堂药店 | 许可证号:JY84420170562806 注册地址:中山市阜沙镇阜建路1号天盛花园东22、23卡 | 2019年10月15日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*12701、*15204、*16101、*16106、12801、13001、14806、15101、15203、16115、16601、16704),未按规定实施《药品经营质量管理规范》. | 2019年10月18日 |
14 | 中山市阜沙镇汇康药店 | 许可证号:JY84420170283577 注册地址:中山市阜沙镇阜沙大道108号首层 | 2019年10月17日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*12701、*13301、*15204、*16903、12801、13001、15601、16115、16601、15101、15203、16113、16904),未按规定实施《药品经营质量管理规范》. | 2019年10月18日 |
15 | 中山市五桂山中信药店 | 许可证号:JY84420060000842 注册地址:中山市五桂山镇龙塘大山脚74-75号 | 2019年10月18日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(13101、13801、15101、15213、15402、16802),未按规定实施《药品经营质量管理规范》. | 2019年10月22日 |