13日,天津市市场监督管理委员会网站发布《天津市医疗器械质量公告(2019年第2期,总第10期)》。据公告,天津市药品监督管理局组织对本市一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用静脉输液针等6个品种、36批次产品进行了质量监督抽检。
以上6个品种、36批次医疗器械产品抽检项目全部符合标准规定,共涉及17家医疗器械生产企业。
天津市医疗器械抽检符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/ 出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 |
1 | 一次性使用无菌注射器 | 天津市宝坻区牛家牌卫生院 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 5ml | 批号:180611 | 天津市宝坻区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
2 | 一次性使用无菌注射器 | 天津北辰龙怡门诊部 | 武汉市王冠医疗器械有限责任公司 | 20ml | 批号:20171124 | 天津市北辰区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
3 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 天津市宁河区太平医药有限公司 | 山东侨牌集团有限公司 | 5ml | 批号:180419 | 天津市宁河区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
4 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 天津市西青区妇女儿童保健和计划生育服务中心 | 浙江京环医疗用品有限公司 | 5ml | 批号:20180111 | 天津市西青区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
5 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 天津医科大学口腔医院 | 浙江京环医疗用品有限公司 | 5ml | 生产日期:2018年1月11日 批号:20180111 | 天津市和平区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
6 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 天津福源医药连锁有限公司二店 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 5ml | 生产日期:2018年4月18日 批号:20180418 | 天津市武清区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
7 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 天津市思邈堂医药连锁有限公司 | 上海米沙瓦医科工业有限公司 | 10ml | 生产日期:2018年4月20日 批号:20180420 | 天津市东丽区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
8 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 天津融荔恒药品销售有限公司 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | 5ml | 生产日期:2017年9月9日 批号:K20170909 | 天津市静海区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
9 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 天津华中医学美容专科有限公司 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | 5ml | 生产日期:2018年2月11日 批号:180211 | 天津市河东区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
10 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 天津市长春堂大药房有限公司 | 江西丰临医用器械有限公司 | 10ml | 批号:20180816 | 天津市河西区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
11 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 天津福芝林医药科技有限公司环岛路店 | 江西丰临医用器械有限公司 | 10ml | 批号:20180308 | 天津市河西区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
12 | 一次性使用配药用注射器 | 天津南开济兴医院有限责任公司红旗路医院 | 江苏治宇医疗器材有限公司 | 10ML | 生产日期:2017年7月10日 批号:20170710 | 天津市南开区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
13 | 一次性使用输液器 带针 | 天津市滨海新区汉沽中医医院 | 山东侨牌集团有限公司 | QB A5-A | 生产日期:2018年10月28日 批号:181028 | 天津市滨海新区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
14 | 一次性使用输液器 带针 | 天津西青鼎翼骨科医院 | 圣光医用制品股份有限公司 | A3 0.55×19RWLB | 批号:180320 | 天津市西青区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
15 | 一次性使用输液器 带针 | 天津融荔恒药品销售有限公司 | 江西丰临医用器械有限公司 | 0.55×19 | 生产日期:2018年1月16日 批号:批 20180116D1 | 天津市静海区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
16 | 一次性使用输液器 带针 | 天津市宁河区太平医药有限公司 | 山东侨牌集团有限公司 | QB A5-A | 生产日期:2018年3月26日 批号:180326 | 天津市宁河区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
17 | 一次性使用输液器 带针 | 天津市滨海新区胡家园街社区卫生服务中心 | 天津哈娜好医材有限公司 | H-06DC-T4 | 批号:批 180225 | 天津市滨海新区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
18 | 一次性使用输液器 带针 | 天津北辰景瑞门诊部 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | 0.55×20mm RWLB | 生产日期:2018年6月19日 批号:K20180619 | 天津市北辰区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
19 | 一次性使用输液器 带针 | 天津市红桥区中医医院 | 天津哈娜好医材有限公司 | H-06DC-T4 针头:0.7×20 | 批号:180507 | 天津市红桥区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
20 | 一次性使用输液器 带针 | 天津市红桥区邵公庄街社区卫生服务中心 | 天津哈娜好医材有限公司 | H-06DC-T4 针头:0.6×20 | 批号:批 180726 | 天津市红桥区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
21 | 一次性使用输液器 带针 | 天津红桥爱华医院 | 天津哈娜好医材有限公司 | H-06APD-30T4 针头:0.6×20 | 批号:180421 | 天津市红桥区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
22 | 一次性使用输血器 带针 | 天津市蓟州区渔阳镇中心卫生院 | 圣光医用制品股份有限公司 | 0.9×28 | 批号:批 170512 | 天津市蓟州区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
23 | 一次性使用输血器 带针 | 天津市宁河区医院 | 天津哈娜好医材有限公司 | H-113AP-6 0.9×20 | 生产日期:2018年8月3日 批号:批 180803 | 天津市宁河区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
24 | 一次性使用输血器 带针 | 天津市滨海新区中医医院 | 天津市哈娜好医材有限公司 | H-113AP-6 0.9×20 | 生产日期:2018年8月3日 批号:批 180803 | 天津市滨海新区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
25 | 一次性使用输血器 带针 | 天津百信医院 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | SXQ0.9 | 生产日期:2018年4月8日 批号:180408 | 天津市河东区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
26 | 一次性使用输血器 带针 | 天津市津南区咸水沽医院 | 天津市哈娜好医材有限公司 | H-102AQP 0.9×20 | 生产日期:2018年6月21日 批号:批 180621 | 天津市津南区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
27 | 一次性使用麻醉用针 | 天津河北华建医院 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 | AN-S I型腰椎穿刺针9#(0.9mm×90mm) | 生产日期:2018年1月22日 批号:20180122 | 天津市河北区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
28 | 一次性使用麻醉用针 | 天津市静海区医院 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 | AN-N 0.7×90 | 生产日期:2018年7月20日 批号:F2018150 | 天津市静海区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
29 | 一次性使用麻醉用针 | 天津北辰龙怡门诊部 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 | AN-S I型腰椎穿刺针7#(0.7mm×90mm) | 生产日期:2018年4月20日 批号:20180420 | 天津市北辰区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
30 | 一次性动静脉穿刺针 | 天津华燕医疗科技有限公司 | 尼普洛(上海)有限公司 | 1.6GX1''(1.6×25mm)HTC-30W | 生产日期:2018年5月25日 批号:20180525 | 天津市东丽区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
31 | 一次性动静脉穿刺针 | 天津市静海区医院 | 尼普洛(上海)有限公司 | 16G×1''(1.6×25mm)HTC-30W | 生产日期:2018年9月3日 批号:20180903 | 天津市静海区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
32 | 一次性使用动静脉穿刺针 | 天津中新药业集团股份有限公司医药公司 | 天津哈娜好医材有限公司 | H-301B 1.6×25 | 生产日期:2018年5月2日 批号:180502 | 天津市南开区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
33 | 一次性使用静脉输液针 | 天津世纪正大医药有限公司 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 0.45×13.5 | 生产日期:2017年12月22日 批号:20171222 | 天津市蓟州区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
34 | 一次性使用静脉输液针 | 天津市海河医院 | 天津哈娜好医材有限公司 | H-201 0.7×20 | 生产日期:2018年2月27日 批号:批 180227 | 天津市津南区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
35 | 穿刺针 | 天津医科大学总医院 | ArcRoyal | REF:12-004943 | 生产日期:2017年6月27日 批号:LOT:591519 | 天津市和平区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
36 | 穿刺针及附件 | 天津市第五中心医院 | Merit Medical Systems,Inc. | AD18T71W | 生产日期:2016年11月17日 批号:H1045624 | 天津市滨海新区市场和质量监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |