12月16日,海南省药品监督管理局官网发布通告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,按照2019年海南省药品抽验计划及日常监督抽样需要,该局组织对全省范围内药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。现将2019年11月药品抽查检验结果通告如下:
一、药品抽验总体情况
2019年11月,全省完成药品抽检共349批次,其中省计划抽检345批次、监督抽检4批次,检验合格药品342批次、不合格药品7批次。
二、不合格药品查处情况
海南省药品监督管理局已组织相关市县市场监督管理局对本次抽验结果不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。查处情况可在我省相关市县市场监督管理局网站上查询。
三、药品安全消费提示
海南省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局网站查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。
合格药品名单
不合格药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 抽验类型(省计划/监督抽验) | 检验类型(全检/部分检验) |
1 | 小通草 | 云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司 | 中药饮片 | 20170701 | 琼海嘉积邢德堂中医馆 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 显微鉴别 | 海南省食品药品检验所琼海分所 | 省计划 | 全检 |
2 | 百合 | 江西致和堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 181101 | 海南永敬堂药业连锁经营有限公司屯昌育新路分店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 二氧化硫残留量 | 海南省食品药品检验所琼海分所 | 省计划 | 部分检验 |
3 | 百合 | 广东清源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 1903006 | 琼中营根益康堂药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 二氧化硫残留量 | 海南省食品药品检验所五指山分所 | 省计划 | 部分检验 |
4 | 百合 | 广东清源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 1903006 | 保亭新政广和堂药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 二氧化硫残留量 | 海南省食品药品检验所五指山分所 | 省计划 | 部分检验 |
5 | 山药 | 江西樟树国康中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 190301 | 五指山通天正药堂 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 二氧化硫残留量 | 海南省食品药品检验所五指山分所 | 省计划 | 部分检验 |
6 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 上海安丁生物(汤阴)药业有限公司 | 25mg | 170811 | 琼中新进郭梁森诊所 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 溶出度 | 海南省食品药品检验所五指山分所 | 省计划 | 全检 |
7 | 谷精草 | 江西百仁中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170302 | 琼中营根新康复药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、显微鉴别 | 海南省食品药品检验所五指山分所 | 省计划 | 全检 |