12月24日,山西省药品监督管理局官网发布通告称,经山西省食品药品检验所等4家检验机构检验,标示为河北凯达药业有限公司等12家企业生产的24批次中药饮片不符合规定。现将有关情况通告如下:
一、经山西省食品药品检验所检验,标示为河北凯达药业有限公司生产的柏子仁,标示为酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司生产的茜草、山慈菇、谷精草、薄荷,标示为安国市一方药业有限公司生产的金银花,标示为河北弘汉药业有限公司生产的金银花,标示为河北济鑫堂药业有限公司翻白草,标示为安国市昌达中药材饮片有限公司生产的砂仁不符合规定。
抽自忻州市忻府区中医院的薄荷,抽自山西林佳仁爱中医有限公司阳泉林佳中医馆门诊部的琥珀、醋北柴胡,抽自朔州市朔城区北城街道办事处社区卫生服务中心的、抽自朔州市朔城区人民医院的醋五味子,抽自长治市轩衍大药房有限公司的蒲黄、砂仁、茜草、谷精草不符合规定。
二、经朔州市食品药品检验所检验,抽自朔州市朔城区康馨大药房的五加皮不符合规定。
三、经晋城市食品药品检验所检验,标示为运城市神农中药材有限公司生产的山药不符合规定。
四、经晋中市食品药品检验检测中心检验,标示为运城市神农中药材有限公司生产的地龙、谷精草不符合规定。
抽检不合格产品
序号 | 药品名称 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 | 备注 |
1 | 柏子仁 | 河北凯达药业有限公司 | 饮片 | 20190301 | 山西同仁康大药房连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [检查]黄曲霉毒素 | 山西省食品药品检验所 |
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2 | 山药 | 运城市神农中药材有限公司 | 饮片 | 201707044 | 晋城市好邻居大药房书院街店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 总灰分 | 晋城市食品药品检验所 |
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3 | 地龙 | 运城市神农中药材有限公司 | 饮片 | 2017120266 | 介休市恒康大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状]、总灰分 | 晋中市食品药品检验检测中心 |
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4 | 谷精草 | 运城市神农中药材有限公司 | 饮片 | 20151212 | 平遥县百草堂医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 晋中市食品药品检验检测中心 |
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5 | 茜草 | 酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司 | 饮片 | 180601 | 山西省长治医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 山西省食品药品检验所 |
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6 | 山慈菇 | 酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司 | 饮片 | 180301 | 山西省长治医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 山西省食品药品检验所 |
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7 | 谷精草 | 酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司 | 饮片 | 180401 | 山西省长治医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 山西省食品药品检验所 |
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8 | 金银花 | 安国市一方药业有限公司 | 饮片 | 18111701 | 国药控股山西芝德康医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [含量测定]木犀草苷 | 山西省食品药品检验所 |
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9 | 金银花 | 河北弘汉药业有限公司 | 饮片 | 190501 | 太原市曙光药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [含量测定]木犀草苷 | 山西省食品药品检验所 |
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10 | 翻白草 | 河北济鑫堂药业有限公司 | 饮片 | 161201683 | 山西晋元堂健康科技有限公司临汾药业分公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 山西省食品药品检验所 |
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11 | 薄荷 | 酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司 | 饮片 | 180501 | 孝义市中阳楼街道社区卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状]、[鉴别]薄层色谱 | 山西省食品药品检验所 |
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12 | 茜草 | 酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司 | 饮片 | 160201 | 平顺县人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 山西省食品药品检验所 |
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13 | 砂仁 | 安国市昌达中药材饮片有限公司 | 饮片 | 1812001 | 临汾市中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 山西省食品药品检验所 |
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14 | 五加皮 | 河北双宁药业有限公司 | 饮片 | 3510017011 | 朔州市朔城区康馨大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [鉴别]显微特征、荧光特征 | 朔州市食品药品检验所 | 标识生产企业否认为该企业生产 |
15 | 薄荷 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 饮片 | 1608017131 | 忻州市忻府区中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [鉴别]薄层色谱 | 山西省食品药品检验所 | 标识生产企业否认为该企业生产 |
16 | 蒲黄 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 饮片 | 120666344 | 忻州市忻府区中医院 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局公告2018年 第5号 | 不符合规定 | [性状]、[鉴别]显微特征、[检查]总灰分 | 山西省食品药品检验所 | 标识生产企业否认为该企业生产 |
17 | 琥珀 | 东营百佳益中药饮片有限公司 | 饮片 | 160701 | 山西林佳仁爱中医有限公司阳泉林佳中医馆门诊部 | 《中国药典》1977年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 山西省食品药品检验所 | 标识生产企业否认为该企业生产 |
18 | 醋北柴胡 | 东营百佳益中药饮片有限公司 | 饮片 | 170101 | 山西林佳仁爱中医有限公司阳泉林佳中医馆门诊部 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 山西省食品药品检验所 | 标识生产企业否认为该企业生产 |
19 | 砂仁 | 湖北聚瑞中药饮片有限公司 | 饮片 | 180501 | 朔州市朔城区北城街道办事处社区卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 山西省食品药品检验所 | 标识生产企业否认为该企业生产 |
20 | 醋五味子 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 饮片 | 1901986171 | 朔州市朔城区人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 山西省食品药品检验所 | 标识生产企业否认为该企业生产 |
21 | 茜草 | 安国市辉瑞药材有限公司 | 饮片 | 20131101 | 长治市轩衍大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 山西省食品药品检验所 | 标识生产企业否认为该企业生产 |
22 | 薄荷 | 安国市辉瑞药材有限公司 | 饮片 | 20140401 | 长治市轩衍大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状]、[鉴别]薄层色谱 | 山西省食品药品检验所 | 标识生产企业否认为该企业生产 |
23 | 谷精草 | 安国市辉瑞药材有限公司 | 饮片 | 20131101 | 长治市轩衍大药房 有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 山西省食品药品检验所 | 标识生产企业否认为该企业生产 |
24 | 琥珀 | 安国市辉瑞药材有限公司 | 饮片 | 20140201 | 长治市轩衍大药房有限公司 | 《中国药典》 1977年版 | 不符合规定 | [性状] | 山西省食品药品检验所 | 标识生产企业否认为该企业生产 |