2020年2月25日,江西省药品监督管理局网站发布《2020年第1期医疗器械监督抽检信息公告》,公布2019年度江西省医疗器械抽检符合、不符合标准规定产品名单。
据公告, 5批次医疗器械产品不符合标准规定。其中,标示南昌永德利医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用产包(型号规格:/;生产日期/批号/出厂编号:2019年05月07日)样品被检出拉伸强力项目不合格,被抽查单位为吉水县人民医院。
标示产品名称 | 标示生产企业 | 被抽查单位 | 型号规格 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位/检验单位 | 检验结果 | 不合格项目 |
一次性使用产包 | 南昌永德利医疗器械有限公司 | 吉水县人民医院 | / | 2019年05月07日 | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 拉伸强力 |