2020年2月25日,江西省药品监督管理局网站发布《2020年第1期医疗器械监督抽检信息公告》,公布2019年度江西省医疗器械抽检符合、不符合标准规定产品名单。
据公告, 5批次医疗器械产品不符合标准规定。其中,标示沧州前卫医疗用品有限公司生产的1批次冷敷理疗贴(型号规格:QW/LFLLT-F型;生产日期/批号/出厂编号:20181101)样品被检出外观、凝胶层尺寸、凝胶层重量项目不合格,被抽查单位为泰和县永康大药房总店。
标示沧州前卫医疗用品有限公司生产的1批次冷敷理疗贴(型号规格:QW/LFLLT--F型;生产日期/批号/出厂编号:20190601)样品被检出凝胶层尺寸、外观、凝胶层重量项目不合格,被抽查单位为泰和县永康大药房总店。
标示产品名称 | 标示生产企业 | 被抽查单位 | 型号规格 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位/检验单位 | 检验结果 | 不合格项目 |
冷敷理疗贴 | 沧州前卫医疗用品有限公司 | 泰和县永康大药房总店 | QW/LFLLT-F型 | 20181101 | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 外观、凝胶层尺寸、凝胶层重量 |
冷敷理疗贴 | 沧州前卫医疗用品有限公司 | 泰和县永康大药房总店 | QW/LFLLT--F型 | 20190601 | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 凝胶层尺寸、外观、凝胶层重量 |