2020年2月25日,江西省药品监督管理局网站发布《2020年第1期医疗器械监督抽检信息公告》,公布2019年度江西省医疗器械抽检符合、不符合标准规定产品名单。
据公告, 5批次医疗器械产品不符合标准规定。其中,标示扬州市晶星乳胶厂生产的1批次一次性使用医用橡胶检查手套(型号规格:6.5小号;生产日期/批号/出厂编号:20181108)样品被检出无菌项目不合格,被抽查单位为安远县妇女儿童医院。
标示产品名称 | 标示生产企业 | 被抽查单位 | 型号规格 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位/检验单位 | 检验结果 | 不合格项目 |
一次性使用医用橡胶检查手套 | 扬州市晶星乳胶厂 | 安远县妇女儿童医院 | 6.5小号 | 20181108 | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 无菌 |