2020年2月25日,江西省药品监督管理局网站发布《2020年第1期医疗器械监督抽检信息公告》,公布2019年度江西省医疗器械抽检符合、不符合标准规定产品名单。
据公告,5批次医疗器械产品不符合标准规定。其中,标示南昌永德利医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用口罩(型号规格:B型耳挂式中号;生产日期/批号/出厂编号:2018年06月02日)样品被检出基本尺寸、单位面积质量项目不合格,被抽查单位为广昌同济医院。
标示产品名称 | 标示生产企业 | 被抽查单位 | 型号规格 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位/检验单位 | 检验结果 | 不合格项目 |
一次性使用口罩 | 南昌永德利医疗器械有限公司 | 广昌同济医院 | B型 耳挂式 中号 | 2018年06月02日 | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 基本尺寸、单位面积质量 |